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吹淋室不能作为通常收支通道

吹淋室不能作为通常收支通道，由于这种门常为两扇联锁或主动，一旦出现毛病，十分影响分散，所以通常均在吹淋室设旁通门，作业人员多于5人时有必要设此门。平常作业人员出净化车间时不应走吹淋室而应走旁通门。净化区内各净化车间的门，思考到保持室内压力情况的需求，其开设方向要朝向压力大的房间，由于要靠压力把门压紧，这显然和安全分散的需求相反。为了思考平常净化和紧迫分散时的两方面需求，规则净化区和非净化区之间的门、净化区与室外的门作为安全分散门对待，其敞开方向一概朝向分散方向，当然，单设的安全门也是如此。

生物制品企业负压洁净厂房的建设过程中注意的问题c

生物制品企业负压洁净厂房的建设过程中注意的问题

c) 洁净度保持

过滤器的检漏测试是调试过程中的重要环节，既保证了洁净室的洁净度，又减少了微生物泄漏的风险。在 洁净度测试中也要关注悬浮粒子数据。当 5.0μm 的粒子过多时，一般是洁净室卫生不达标；而 0.5μm 房间的粒子不 达标时，则可能是洁净室存在渗漏点，需检查并进行封堵处理。

结语

以上是企业负压洁净厂房建设过程中，在设计、施工和调试过程中容易遇到的问题，希望能对类似工程项 目建设有所帮助。随着新版 GMP 规范的实施以及科技的进 步，将不断提高负压洁净厂房的设计和施工质量，也能解决负压洁净厂房的洁净度控制难题。

净化车间的概念。净化车间工程亦称之为洁净室或净化室。就是指将一定室内空间范畴内之空气中的微粒子、危害气体、病菌等空气污染物清除，并将房间内之溫度、洁净度等级、房间内工作压力、气旋速度气旋遍布、噪声震动及照明灯具、静电感应控制在某一要求范畴内，而所给与非常设计方案的车间。绝大多数微生物取决于0.3μm。病毒是特别少的微生物,大概在0.005μm之上，次之是立克次氏体。***的种类许多 ，大部分在空气中以人群方式存有。普遍的***大小为5.5～6.5μm，***为3.1～3.9μm，选用高的效率空气过滤网(0.5μm，过滤效率≥99.9%)大部分可将他们去除。

万级净化车间工程设计施工有多种处理方案。不同的方案可以达到相同的目的，但以下九点是必须要注意的:1.万级净化车间内污染源：建筑物组件、人员数量及操作活动、工艺设备、工艺材料及工艺加工本身等都是尘粒释放源，根据具体情况而异，变化很大，万级净化车间换气次数要大于25次每小时；2.万级净化车间内气流流型及分布：单向流要求均匀、平等的流线，但会受到工艺设备布置和位置变动及人员活动情况等的干扰形成局部涡流；而非单向流要求充混合，避免死角及温度分层3.自净时间（***时间）要求:万级净化车间工程中事故释放或带入污染物或空气中断或正常操作时的间歇性对流气流或人及设备的移动等会造成净化度恶化,***到原来净化度的自净时间决定于气流速度4.经济性考虑：过大的气流速度造成***及运行费用的增加，过大往往不必要，亦不一定有效果；5.根据产品需要给出合理设计方案,增加产品合格率,达到使用标准.6.依据现场实际情况合理净化车间工程施工方案,降低建造成本,环保节能.7.万级净化车间工程采用阶梯式差压控制,洁净与非洁净区差压大于5pa8.人员流通通道与物流通道的考滤,气闸、缓冲间的设计，拒绝交差污染。9.合理的新风系统处理,工作者在净化车间舒适的环境中工作效率更高。