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发布时间:2022-02-11 01:18:44
微生物洁净室设计施工中遇到的几个问题
了解了不同微生物洁净室的不同要求,下面谈谈在微生物洁净室设计施工中遇到的几个问题。
首先是平面布置方面的问题。这个问题在药厂洁净厂房和生物安全实验室的平面设计中尤为突出,主要的问题就是平面过于复杂。的确,在药厂平面设计中,应尽量保证洁净区不受污染,做到合理分区,洁污分开,、物流明显,但一定要避免矫枉过正。
由于一些行业主管部门在制订验收标准时,缺乏知识,对洁净室的原理和特点了解不够,往往将洁净室过于神秘化,复杂化,因此对洁净室平面布局过于苛刻,造成很多不必要的麻烦。
这个问题在缓冲室的设置上尤为突出。例如某药厂人员进入洁净厂房的过程是这样的:换鞋 一更 缓冲 二更 洗手消毒 缓冲洁净走廊三更缓冲或手消毒别洁净室,由此,工作人员在进入别洁净室工作前,需要进出9个房间,开启关闭18扇门,其复杂程度可想而知。
在10万级和万级房间也没有一定设置缓冲的必要
在10万级和万级房间也没有一定设置缓冲的必要。10万级房间和万级房间内的空气含尘浓度不象一些非人士想象的那样相差10倍,门一开启就会污染。
事实上,两者相差不多,例如兽药GMP(2002)中规定,10万级房间低换气次数是15次/h,万级房间低换气次数是20次/h,相差不多,另外由于房间体积普遍较小,例如对于4m2的房间,5次/h的换气次数仅有50m3/h左右的送风量,而这50m3/h的送风量是较难调整的,
另外,无论设计施工都要适当留有一定余量,所以,从笔者检测的若干药厂来看,在人员进出路线上的一些小房间,除了名义上的洁净度级别不同外,其换气次数和空气含尘浓度没有什么区别。有时所谓的10万级房间的含尘浓度比万级房间还要低。以上的观点是想证明不能以主观意识制订验收标准,应该充分以实际出发考虑问题。精简平面并不影响实际功能,而且可以使人员进出方便简单,节省工程造价,扩大有效使用面积,何乐而不为。同样的问题还出现在三级生物安全实验室的建设中,行业主管部门除了要求加设很多缓冲外,还要求做到、物流、洁物、污物各走不同路线,完全分开,但事实上是不可能做到的,也没有必要。
洁净实验室净化工程施工步骤
无菌工作区好用无菌操作台,或者用洁净工作台代替,需要放置在离门远的地方。
洁净实验室的地面
洁净实验室设计的地面应使用***、防滑、不渗水、不吸水、无裂隙且易于清洗消毒的建筑材料铺砌(如耐酸砖、水磨石、混凝土等),地面应有适当坡度(以1.0~1.5%为宜)。
洁净实验室净化工程施工的安装步骤:
1、洗刷消毒区域,这个区域要求相对***,以房间间隔,因为这个区域处理废物,有一定的污染和湿度。
2、培养基配制区域,用于培养基的配制,经常有水等,需要相对***一些。
3、无菌操作区域,无菌间,这个要求***。
4、一般操作区域,这个是主要操作区域,微生物的试验结果的观察,显微镜操作,一般的简单理化操作,仪器设备等,都可以合并在这个房间或者区域进行
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