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生物制品企业负压洁净厂房的建设过程中注意的问题c

生物制品企业负压洁净厂房的建设过程中注意的问题

c) 洁净度保持

过滤器的检漏测试是调试过程中的重要环节，既保证了洁净室的洁净度，又减少了微生物泄漏的风险。在 洁净度测试中也要关注悬浮粒子数据。当 5.0μm 的粒子过多时，一般是洁净室卫生不达标；而 0.5μm 房间的粒子不 达标时，则可能是洁净室存在渗漏点，需检查并进行封堵处理。

结语

以上是企业负压洁净厂房建设过程中，在设计、施工和调试过程中容易遇到的问题，希望能对类似工程项 目建设有所帮助。随着新版 GMP 规范的实施以及科技的进 步，将不断提高负压洁净厂房的设计和施工质量，也能解决负压洁净厂房的洁净度控制难题。

洁净厂房也称净化厂房或无尘厂房。是指有空气净化要求或已经装修了空气净化工程的用来生产、制造、加工工业厂房或制造、包装、生产场所，也可泛指无尘车间或无尘间、无尘房、无尘室等等。洁净室厂房相对无尘车间、洁净室来说，其体积量通常比较大，有时通常是指净化工程在工业厂房的所有应用，洁净厂房是空气无尘净化工程中的一个应用很广泛的项目。洁净厂房建筑方式可分为土建结构和装配式两种，其中普遍采用装配式。装配式洁净厂房系统主要由初，中高三级空气过滤的空调送风回风和排风系统动力及照明系统工作环境参数的监测报警消防和通讯系统;人的流通和物流系统工艺管路系统维护结构及静电地面处理等各方面所要求的实施内容组成，形成空调净化系统工程所包含的整个设备和器材的配套和建筑安装内容。

净化生产车间一定要有烟感，喷淋要根据当地消防安全规定选择。如果只是为了更好的符合政策***，洁净区在工业厂房内部，你的洁净区到达工业厂房顶部或者有空间，浓烟或者安装在洁净区。或者听从政策***和地方***的表述，洒水，只用打印机喷嘴单独解决，或者使用与净化室自然环境一致的喷淋系统软件。净化生产车间可安装消火栓、消防安全排烟系统、消防安全报警系统(烟雾探测器)。消防安全排烟系统务必与报警系统相连，然后在安全的地方设置监控室，毫无疑问降消火栓不需要浓烟和打口机喷嘴。遇到过消防安全喷头的技术隔层，洁净区没有特别注意。处理得当，消防安全也会讲得通。一些地区的消防安全单位比较明事理，建议安装在彩钢瓦上的技术隔层，喷头靠近彩钢瓦。烟感也可以安装在送风安全通道上。取出药业净化车间的设计标准也是***的标准。浓烟和喷雾器可以根据“建筑规划设计消防规范”来确定是否务必安装。如有必要，无论净化室与否，都务必做好安全设备的安装工作，并将自身的加工厂和加工工艺特点与设备安装工程相结合进行一些变化。总之，生产安全生在一切。